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全部商品分類
具有Glidex親水涂層的導絲Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating
注冊證編號
國械注進20193031918
注冊人名稱
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日京路 68號生產樓第二層A部位
產品名稱
具有Glidex親水涂層的導絲Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating
管理類別
第三類
型號規(guī)格
規(guī)格型號:M001467120、M001467300、M001467310、M001467320、M001467400。
結構及組成
該產品有一個形狀可塑的、高度不透射線的鉑制末端,末端涂覆Glidex親水涂層。其余部分涂覆PTFE涂層。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產品用于在診斷或介入血管內手術中,輔助放置導管。 導絲可以扭轉,便于通過扭曲的血管引導和(或)避免進入不希望進入的側支。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773671號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773671號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-28
有效期至
2024-03-27
變更情況
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