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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
自膨式外周支架系統(tǒng)Peripheral Self-Expanding Stent System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183132699
注冊人名稱
西艾迪公司CID S.p.A.
注冊人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名稱
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢202室
產(chǎn)品名稱
自膨式外周支架系統(tǒng)Peripheral Self-Expanding Stent System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架由鎳鈦合金制成,帶有碳涂層和不透射線鉭標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于外周動脈(髂動脈、股動脈和股腘動脈)狹窄和閉塞的治療;還適用于輸出不佳或血管成形術(shù)過程導(dǎo)致的血管壁剝脫情況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462824號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462824號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
“代理人住所:上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢202室”變更為“代理人住所:上海市嘉定區(qū)嘉羅公路1661弄2號213室”。
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