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全部商品分類
淀粉酶測定試劑盒（CNP-G3法）α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
注冊證編號
國械注進20192401816
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406
產(chǎn)品名稱
淀粉酶測定試劑盒（CNP-G3法）α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10×20mL；2×60mL；2×20mL；1×5000mL。
結(jié)構(gòu)及組成
2-(n-嗎啡啉)乙磺酸（MES）緩沖液、2-對硝基苯麥芽庚糖苷、氯化鈉 、硫氰酸鉀、氯化鈣。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
用于定量測定人血清，血漿中的淀粉酶（AMY，AMS）的活力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期一年。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403282號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403282號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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