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全部商品分類
PTCA導(dǎo)絲ASAHI PTCA Guide Wire ASAHI SUOH 03
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030137
注冊(cè)人名稱
日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日インテック株式會(huì)社）
注冊(cè)人住所
名古屋市守山區(qū)脇田町1703
生產(chǎn)地址
日本生產(chǎn)地址：愛(ài)知県瀬戸市暁町3番地100；泰國(guó)生產(chǎn)地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi，Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；越南生產(chǎn)地址：Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, V
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街甲24號(hào)1007室
產(chǎn)品名稱
PTCA導(dǎo)絲ASAHI PTCA Guide Wire ASAHI SUOH 03
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
AHW14R013S、AHW14R313S、AHW14R013P、AHW14R313P
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由錐形芯絲、遠(yuǎn)端繞絲和安全絲組成。芯絲材料為奧氏體不銹鋼（SUS304）；繞絲由不透射線繞絲和不銹鋼繞絲組成，不透射線繞絲材料為鉑鎳合金，不銹鋼繞絲材料為奧氏體不銹鋼（SUS316）；遠(yuǎn)端導(dǎo)絲覆有硅油涂層和親水涂層，近端覆有硅涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
本產(chǎn)品是為將經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）用導(dǎo)管等引導(dǎo)至冠狀動(dòng)脈狹窄部位而使用的導(dǎo)絲，不用于神經(jīng)血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
“注冊(cè)人住所：名古屋市守山區(qū)脇田町1703”變更為“注冊(cè)人住所：愛(ài)知県瀬戸市暁町3番地100”。
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