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400-901-5099
全部商品分類
殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀Residual leukocyte counter
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192222062
注冊人名稱
納諾恩泰株式會(huì)社NanoEnTek Inc.
注冊人住所
12F,5,Digital-ro 26-gil,Guro-gu Seoul 152-740 REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
納諾恩泰生物科技（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲6號(hào)1幢25層A座1-25內(nèi)2504
產(chǎn)品名稱
殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀Residual leukocyte counter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ADAM-rWBC
結(jié)構(gòu)及組成
殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀由殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀主機(jī),r-載玻片,外部視頻監(jiān)視器,條形碼掃描器、軟件（發(fā)布版本號(hào)為：1.0）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于核酸染料對(duì)細(xì)胞核染色原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血液成分樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404813號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404813號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
/
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