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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
光相干斷層掃描議CIRRUS HD-OCT
注冊證編號
國械注進(jìn)20192162078
注冊人名稱
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（美國）有限公司Carl Zeiss Meditec, lnc.
注冊人住所
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568 United States of America.
生產(chǎn)地址
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562,United States of America; No.1 Kallang Place, SINGAPORE 339211, SINGAPORE.
代理人名稱
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60 號南部位
產(chǎn)品名稱
光相干斷層掃描議CIRRUS HD-OCT
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5000、500
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)、患者托架、工作臺（可選）、顯示器、鍵盤（可選）和鼠標(biāo)（可選）以及兩個外置鏡頭（前房透鏡和角膜透鏡，可選）組成。
適用范圍
適用于醫(yī)院眼科在活體上對患者的眼前節(jié)和眼底結(jié)構(gòu)（包括角膜、視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層、神經(jīng)節(jié)細(xì)胞層內(nèi)叢狀層、黃斑和視盤）的查看、軸向斷層和三維成像及測量?？蓪Ψ拷沁M(jìn)行觀察。5000型具備血管成像功能（可選），用于對視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜結(jié)構(gòu)進(jìn)行成像和顯示。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2224308號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2224308號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
變更情況
/
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