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全部商品分類
自擴(kuò)張型支架系統(tǒng)Innova Self-Expanding Stent System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193132081
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)有限公司Boston Scientific Limited
注冊(cè)人住所
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生產(chǎn)地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
自擴(kuò)張型支架系統(tǒng)Innova Self-Expanding Stent System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
Innova自擴(kuò)張型支架系統(tǒng)由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架材料為鎳鈦合金,近端和遠(yuǎn)端均有鉭不透射線標(biāo)記。輸送系統(tǒng)由手柄和管桿組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于治療外周血管病變。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463843號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463843號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
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