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全部商品分類(lèi)
過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）AllergyScreen Test Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401858
注冊(cè)人名稱
麥德維斯分析有限公司MEDIWISS Analytic GmbH
注冊(cè)人住所
Uerdinger Stra?e 3, 47441 Moers, Germany
生產(chǎn)地址
Uerdinger Stra?e 3, 47441 Moers, Germany
代理人名稱
上海領(lǐng)檢科技有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)平陽(yáng)路258號(hào)2058室
產(chǎn)品名稱
過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）AllergyScreen Test Kit
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
12人份/盒、24人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
檢測(cè)板、洗脫液、檢測(cè)抗體、結(jié)合物、底物。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人血清中的過(guò)敏原[包括戶塵螨、屋塵、桑樹(shù)、貓毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、莧、雞蛋白、牛奶（混合）、蝦、牛肉、貝、蟹、芒果、腰果、菠蘿、混合霉菌、混合草，樹(shù)花粉]特異性IgE抗體（sIgE）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃下保存，有效期2年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404269號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404269號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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