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400-901-5099
全部商品分類
成籃用可解脫彈簧圈Axium Prime Detachable Coil System
注冊證編號
國械注進20193130140
注冊人名稱
Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular
注冊人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
成籃用可解脫彈簧圈Axium Prime Detachable Coil System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見型號、規(guī)格附頁。
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品由彈簧圈、推送桿和導入套管構成。彈簧圈由柔軟的鉑鎢合金繞絲、聚丙烯芯絲及316L不銹鋼解脫區(qū)域構成。推送桿由304不銹鋼制成,內(nèi)外涂有PTFE涂層,遠端有鉑鎢合金不透射線定位標記。導入套管內(nèi)層由高密度聚乙烯組成,外層由聚丙烯組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動脈瘤以及其他神經(jīng)血管畸形如動靜脈畸形和動靜脈瘺的栓塞治療,同時也適用于外周血管的動脈及靜脈栓塞治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
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