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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
人工髖關(guān)節(jié)——髖臼內(nèi)襯G7 Acetabular Cup System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193130139
注冊(cè)人名稱
Biomet Orthopedics
注冊(cè)人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA; Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
人工髖關(guān)節(jié)——髖臼內(nèi)襯G7 Acetabular Cup System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)要求的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成，過氧化氫等離子體滅菌包裝，無菌有效期5年。
適用范圍
與該企業(yè)生產(chǎn)的同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6846。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Biomet Orthopedics；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“注冊(cè)人名稱：Biomet Orthopedics 邦美骨科公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
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