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400-901-5099
全部商品分類
血?dú)獗O(jiān)測組件Blood Gas Monitoring Unit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183102694
注冊(cè)人名稱
理諾琺德國有限責(zé)任公司LivaNova Deutschland GmbH
注冊(cè)人住所
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
生產(chǎn)地址
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
代理人名稱
索林醫(yī)療(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層218室
產(chǎn)品名稱
血?dú)獗O(jiān)測組件Blood Gas Monitoring Unit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
B-Care5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由探頭支架（參考元件）(25-60-30)、帶有探頭的靜脈傳感器（光學(xué)傳感器和一體式電熱調(diào)節(jié)器）(97-231-059)、傳感器模塊(25-60-20)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品作為人工心肺機(jī)系統(tǒng)(S5/C5)組件之一，與S5/C5配合使用，用于在體外循環(huán)手術(shù)中監(jiān)測靜脈血液的血氧飽和度、血球壓積和血液溫度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3454057號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3454057號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
變更情況
/
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