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全部商品分類
無頭加壓空心螺釘ACUTRAK Screw System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183132675
注冊人名稱
艾克曼有限公司Acumed LLC
注冊人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, USA
生產(chǎn)地址
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA
代理人名稱
艾克曼(北京)咨詢有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)知春路6號(錦秋國際大廈)6號樓12層A06室
產(chǎn)品名稱
無頭加壓空心螺釘ACUTRAK Screw System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的TI6Al4V鈦合金材料制成,部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,滅菌或非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品專用于手足部的關(guān)節(jié)融合、骨折或骨切開術(shù)的內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464633號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464633號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
/
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