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全部商品分類
細(xì)小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
注冊證編號
國械注進(jìn)20163400450
注冊人名稱
DiaSorin Ireland Ltd.
注冊人住所
Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
細(xì)小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
50 人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、結(jié)合物、結(jié)合物稀釋液、樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的細(xì)小病毒B19特異性IgM抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
無
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-02
有效期至
2020-02-01
變更情況
“注冊人名稱：DiaSorin Ireland Ltd.；注冊人住所：Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland”變更為“注冊人名稱：DiaSorin S.p.A. 索靈診斷（意大利）有限公司；注冊人住所：Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA （VC）ITALY”。
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