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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
造影導(dǎo)管Tempo Angiographic Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20153030716
注冊人名稱
康蒂思公司Cordis Corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名稱
康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室
產(chǎn)品名稱
造影導(dǎo)管Tempo Angiographic Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由頭端頂端、遠(yuǎn)端頂端、中間頭端、管體、應(yīng)力釋放和座組成。由聚亞胺酯、聚酰胺等材料制成。涂層材料為MDX(氨基硅油硅氧烷)。根據(jù)尺寸和形狀的不同分為不同規(guī)格型號。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X線的造影劑。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153770716
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153770716
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
變更情況
1. 生產(chǎn)地址由:“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico” 變更為 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
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