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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
電極導(dǎo)線帽Lead Cap
注冊證編號
國械注進(jìn)20193122084
注冊人名稱
圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊人住所
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
電極導(dǎo)線帽Lead Cap
管理類別
第三類
型號規(guī)格
4033A
結(jié)構(gòu)及組成
電極導(dǎo)線帽為植入類產(chǎn)品，由硅橡膠材料構(gòu)成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
電極導(dǎo)線帽用于未使用的 IS-1、DF-1或SJ4 (DF4、IS4) 電極導(dǎo)線終端連接器的絕緣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464284號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464284號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
變更情況
/
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