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全部商品分類
尿素測定試劑盒（脲酶偶聯(lián)法）Urea(Bun)
注冊證編號
國械注進20192401887
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406
產(chǎn)品名稱
尿素測定試劑盒（脲酶偶聯(lián)法）Urea(Bun)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）: 5×100mL ，試劑2（R2）: 5×20mL； 試劑1（R1）: 5×70mL ，試劑2（R2）: 5×14mL； 試劑1（R1）: 2×75mL，試劑2（R2）: 2×15mL； 試劑1（R1）: 2×100mL，試劑2（R2）: 2×20mL； 試劑1（R1）: 1×5000mL，試劑2（R2）: 1×1000mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）: 三羥甲基氨基甲烷/琥珀酸鹽（TRIS/Succinate）緩沖液；試劑2（R2）: 谷氨酸脫氫酶(GLDH)、磷酸腺苷、 還原性輔酶、α-酮戊二酸、 脲酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清，血漿中尿素（Urea）的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期一年。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403280號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403280號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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