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全部商品分類
組織擴張器 Tissue expanders
注冊證編號
國械注進20153463161
注冊人名稱
ALLERGAN
注冊人住所
Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks SL7 1YL, GBR
生產(chǎn)地址
Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI
代理人名稱
凱納西科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)吉慶里9、10號樓E座二區(qū)1705
產(chǎn)品名稱
組織擴張器 Tissue expanders
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由組織擴張器及定位裝置組成。組織擴張器殼體材料為硅橡膠,帶有純鈦及磁體材料的注射部位。定位裝置帶有磁體材料。該產(chǎn)品經(jīng)干熱滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與乳房假體聯(lián)合使用,用于進行隆胸和乳房再造。該產(chǎn)品也適用于臨時的皮下植入,通過擴張皮膚組織以獲得皮瓣用來手術(shù)中覆蓋及修補缺損的組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-09-29
有效期至
2020-09-28
變更情況
2016-11-14 “代理人名稱:凱納西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)吉慶里9、10號樓E座二區(qū)1705”變更為“代理人名稱:艾爾建信息咨詢(上海)有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1266號56層5605室”。
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