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400-901-5099
全部商品分類
折疊式人工晶狀體Acrylic Intraocular Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143165033
注冊(cè)人名稱
美國(guó)優(yōu)視公司U.S.IOL, INC
注冊(cè)人住所
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
生產(chǎn)地址
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
代理人名稱
上海瀟萊科貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)涇商路99弄5029號(hào)302室
產(chǎn)品名稱
折疊式人工晶狀體Acrylic Intraocular Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
860UV
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C。主體及支撐部分由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外線吸收劑。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓梗蛎?。該產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于供眼科對(duì)無(wú)晶狀體眼患者做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復(fù)弱視或失明的白內(nèi)障患者視力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143225033
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143225033
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
/
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