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全部商品分類
丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)cobas? HCV for use on the cobas? 4800 System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193400059
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)cobas? HCV for use on the cobas? 4800 System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
120人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
由主混合試劑1、HCV主混合試劑2和RNA定量標(biāo)準(zhǔn)品組成。
適用范圍
用于定量測定丙型肝炎病毒HCV感染者EDTA血漿或血清中HCV RNA(HCV基因1-6型)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存于2~8℃,有效期24個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
變更情況
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