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國械注許20153220072

永勝光學(xué)股份有限公司

臺中市大雅區(qū)科雅2路8號

臺中市大雅區(qū)科雅2路8號。

海昌隱形眼鏡有限公司

丹陽市司徒鎮(zhèn)丹伏路1號

軟性親水接觸鏡Eye Secret Quarterly Disposable Color Contact Lens

第三類

Eye Secret Color 季拋

彩色日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料由甲 基丙烯酸羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸及 紫外吸收劑、引發(fā)劑、著色劑聚合而成，鏡片著單色、雙 色或三色，按主色可分為藍(lán)色、棕色、紫色、灰色、綠色 、黑色、黃色、紅色、白色、褐色，采用聚丙烯杯包裝。 各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.435，透氧系數(shù) ：8.9×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧 量：9.89×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ，后頂焦度范圍：0.00D～-10.0

適用于矯正近視。

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該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：美麗秘密彩色季拋隱形眼鏡。2015年10月20日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年4月28日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：美麗秘密彩色季拋隱形眼鏡。2015年10月20日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年4月28日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-04-28

2020-04-27

一、增加生產(chǎn)地址：科雅西路28號3樓；二、總直徑（mm）由“14.10”變更為“13.80、14.00、14.10、14.20”；基弧半徑（mm）由“8.60”變更為“8.40、8.50、8.60、8.70、8.80”；刪除16款顏色組合，增加7種鏡片圖案。變更內(nèi)容詳見《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單》（標(biāo)準(zhǔn)編號：YZB/國(臺) 0450-2015）。