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400-901-5099
全部商品分類
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Automated Immunoassay System HISCL-5000
注冊證編號
國械注進(jìn)20192221950
注冊人名稱
希森美康株式會社
注冊人住所
兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號
生產(chǎn)地址
兵庫縣加古川市野口町北野314番地2
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Automated Immunoassay System HISCL-5000
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HISCL-5000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由加樣模塊，反應(yīng)模塊，檢測模塊，數(shù)據(jù)處理模塊，溫控模塊，清洗模塊，氣動裝置，軟件（發(fā)布版本號：Ver.00-13）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于化學(xué)發(fā)光酶免疫測定原理，與配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人血清或血漿中的被分析物質(zhì)進(jìn)行定性或者定量檢測，包括蛋白質(zhì)和多肽，感染癥，激素，腫瘤標(biāo)記物，凝血分子項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403814號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403814號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
/
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