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全部商品分類
異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）校準(zhǔn)品ST AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CALIBRATOR SET
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193400051
注冊(cè)人名稱
東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation
注冊(cè)人住所
日本國(guó)山口縣周南市開(kāi)成町45604560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
生產(chǎn)地址
日本國(guó)富山縣富山市巖瀬古志町22, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）校準(zhǔn)品ST AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CALIBRATOR SET
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品（1）：1.0 mL×2瓶； 校準(zhǔn)品（2）-（6）：各1.0 mL×2瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品（1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液；校準(zhǔn)品（2）-（6）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）抗原（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-21
有效期至
2024-02-20
變更情況
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