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國械注進20192401888

德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

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北京普瑞亞科技有限公司

北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)Low Density Lipoprotein-cholesterol（LDL-C）

第二類

試劑1（R1）: 4×90mL，試劑2（R2）: 6×20mL； 試劑1（R1）: 5×60mL ，試劑2（R2）: 5×20mL； 試劑1（R1）: 2×75mL ，試劑2（R2）: 2×25mL； 試劑1（R1）: 2×60mL，試劑2（R2）: 2×20mL； 試劑1（R1）: 5×100mL，試劑2（R2）: 8×21 mL； 試劑1（R1）: 1×4500mL，試劑2（R2）: 1×1500mL。

試劑1（R1）：聚陰離子、固得（GOOD）緩沖液 pH 7. 0、4-氨基安替比林、a-浣烀精硫酸鹽、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶；試劑2（R2）：固得（GOOD）緩沖液pH 7. 0、過氧化物酶、N—乙基—N—（3—磺基醋酸）—3—甲氧基苯胺。(具體內容詳見產品說明書)

該產品用于體外定量測定人血清，血漿中低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C）濃度。

2～8℃儲存，有效期一年。

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403306號

產品技術要求、說明書

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403306號

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-03-20

2024-03-19

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