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全部商品分類
堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP-AMP緩沖液法）Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
注冊證編號
國械注進20192401986
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP-AMP緩沖液法）Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
產(chǎn)品編號：DF150； 包裝規(guī)格：360測試/盒（4×90測試/盒）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）、乙酸鎂 、硫酸鋅、羥乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）；試劑2：對硝基苯磷酸鹽緩沖液（p-NPP）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清或血漿中堿性磷酸酶的活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃的條件下保存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404850號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404850號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
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