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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用血管造影X射線機Medical X-ray angiography equipment
注冊證編號
國械注進20153060925
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)兩合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS
注冊人住所
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUCFRANCE
生產(chǎn)地址
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUCFRANCE
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線機Medical X-ray angiography equipment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Discovery IGS 7
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品基本組成包括C形臂單元、檢查床Innova-IQ(含床墊)、高壓發(fā)生器(型號:2326480)、X射線管(型號:2216450)、限束器、C-FRT機柜、數(shù)字探測器(型號:5499850、5500926)、實時和參考監(jiān)視器和DL監(jiān)視器、冷卻器、智能盒和床旁狀態(tài)控制器(TSSC)、附件、DL鍵盤、VCIM、蜂鳴器包、IR發(fā)射器及接收器及選件、軟件組成,附件、選件、軟件見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
醫(yī)用血管造影X射線機用于在從新生兒到老年人患者的心血管、血管及非血管的診斷和介入式檢查中生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視和旋轉(zhuǎn)式圖像。此外,配備OR床時,血管造影X射線機用于在圖像引導(dǎo)手術(shù)程序中生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視和旋轉(zhuǎn)式圖像。OR床適用于介入和外科手術(shù)程序。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153300925
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153300925
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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