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400-901-5099
全部商品分類
α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20143401965
注冊(cè)人名稱
邁克生物股份有限公司
注冊(cè)人住所
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
生產(chǎn)地址
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
管理類別
/
型號(hào)規(guī)格
水平1:0.5mL×1,0.5mL×2,1mL×1,1mL×2,1mL×5,1mL×10,1mL×20,2mL×2,2mL×5,2mL×10,2mL×20,3mL×2,3mL×5,3mL×10,3mL×20,5mL×1,5mL×6,5mL×12。水平2:0.5mL×1,0.5mL×2,1mL×1,1mL×2,1mL×5,1mL×10,1mL×20,2mL×2,2mL×5,2mL×10,2mL×20,3mL×2,3mL×5,3mL×10,3mL×20,5mL×1,5mL×6,5mL×12。(凍干制劑復(fù)溶體積)
結(jié)構(gòu)及組成
α-L-巖藻糖苷酶濃縮物、健康豬血清。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍
該產(chǎn)品用于α-L-巖藻糖苷酶項(xiàng)目分析工作的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
“注冊(cè)人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司”。 ,同意變更產(chǎn)品的適用儀器,以及說(shuō)明書(shū)的文字性變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容。
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