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國械注進(jìn)20192081602

F. Stephan GmbH Medizintechnik

Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany

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嘉和美康（北京）科技股份有限公司

北京市海淀區(qū)上地東路1號(hào)盈創(chuàng)動(dòng)力E座507室

經(jīng)鼻通氣套件EasyFlow nCPAP

第二類

型號(hào)：EasyFlow nCPAP 規(guī)格：鼻塞規(guī)格包括：S, M, L, XL; 鼻罩規(guī)格包括：S, M, L; 頭帽規(guī)格包括：XS, S, M, L, XL, 2XL

經(jīng)鼻通氣套件由Y形接頭（1個(gè)）、頭帽（1個(gè)）、鼻塞（1個(gè)）或鼻罩（1個(gè)）、前額定位貼（1個(gè)）和波紋軟管（1對(duì)）（可選）組成。 本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。

經(jīng)鼻通氣套件是呼吸機(jī)Stephanie, Sophie, Christina, F120或CPAP設(shè)備用于無創(chuàng)通氣的附件。 經(jīng)鼻通氣套件為有足夠自主呼吸能力的早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒和幼兒提供呼吸支持。

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原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2542399號(hào)（更）

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2542399號(hào)（更）

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-01-23

2024-01-22

“注冊人名稱：F. Stephan GmbH Medizintechnik ”變更為“注冊人名稱：F. Stephan GmbH Medizintechnik 弗里茨?斯蒂芬醫(yī)療技術(shù)有限公司 ”。