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全部商品分類
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備Trauma Recon System
注冊證編號
國械注進20192041587
注冊人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備Trauma Recon System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由手機、電池蓋、動力模塊、各種接頭、扭力限制器、充電器、滅菌蓋、T型手柄組成。具體部件及描述見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品作為手術(shù)工具,適用于創(chuàng)傷骨科和關(guān)節(jié)骨外科的修復和重建。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原證中產(chǎn)品名稱為組合式電鉆系統(tǒng)。原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2543192號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原證中產(chǎn)品名稱為組合式電鉆系統(tǒng)。原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2543192號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
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