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全部商品分類
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)PET/CT Imaging System
注冊證編號
國械注進20183060453
注冊人名稱
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注冊人住所
595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA
生產(chǎn)地址
Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202,Israel
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)PET/CT Imaging System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Vereos PET/CT
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)由PET/CT一體化機架,患者支架,電源柜,GPP柜,除濕柜,冷卻柜,NMRS柜,控制臺,可選件:(條形碼讀取器、平板床面)組成。
適用范圍
Philips Vereos PET/CT系統(tǒng)即為結(jié)合正電子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)和計算機斷層掃描系統(tǒng)功能的診斷成像設(shè)備。CT子系統(tǒng)通過計算機對X射線傳輸數(shù)據(jù)進行重建進而實現(xiàn)解剖斷面成像。PET子系統(tǒng)能夠?qū)颊唧w內(nèi)與解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)的放射性藥物分布進行成像。PET/CT系統(tǒng)用于檢測、定位、診斷、分期,再分期以及后續(xù)對腫瘤學、心臟病學和神經(jīng)病學等疾病的治療反應(yīng)進行監(jiān)測。系統(tǒng)設(shè)計用于對患者全身、心臟、大腦等主要器官進行成像。兩個子系統(tǒng)功能齊全可作為獨立診斷工具,可將其作為診斷用的計算機斷層掃描設(shè)備也可作為放射治療
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6833。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6833。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-20
有效期至
2023-11-19
變更情況
“注冊人名稱:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 號 1602-1605”變更為“注冊人名稱:飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路 718 號 A1 幢”。
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