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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機(jī)Ventilator Support System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192082053
注冊(cè)人名稱
偉康股份有限公司Respironics, Inc.
注冊(cè)人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718 號(hào)A1 幢
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator Support System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
BiPAP A40
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、濕化器（BiPAP A SRS）、15mm管路（6FT System One Performance tubing-15）或22mm管路（Performance Tubing 6’，White）、過濾片、存儲(chǔ)卡、交流電源適配器、可拆卸電池和充電器、電源線組成。
適用范圍
產(chǎn)品用于提供有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)通氣支持，以治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及體重超過 10 kg 的兒童患者。本設(shè)備供家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，并可以結(jié)合輪椅和輪床等移動(dòng)設(shè)備使用。本設(shè)備不可用做轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)，也不適用于生命支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3542940號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3542940號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
/
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