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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
空心纖維血液透析器FX Paed
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193101930
注冊(cè)人名稱
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品股份及兩合公司Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
注冊(cè)人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生產(chǎn)地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany
代理人名稱
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)01號(hào)樓第A部位
產(chǎn)品名稱
空心纖維血液透析器FX Paed
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
FX Paed。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為一次性使用空心纖維血液透析器，由薄膜、外殼、支撐部分、封口圈和端蓋組成。膜材料為Hexlixone(聚砜-PVP混合物)，外殼材料為聚丙烯，支撐材料為聚氨酯，封口圈材料為硅膠，端蓋材料為聚丙烯。
適用范圍
FX Paed透析器供慢性腎功能衰竭患者血液透析治療使用，只用于體重在10公斤以下的兒童。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3453894號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3453894號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
變更情況
/
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