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400-901-5099
全部商品分類
X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography system
注冊證編號
國械注進20193060189
注冊人名稱
Arineta Ltd.
注冊人住所
15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel
生產(chǎn)地址
15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CardioGraphe
結構及組成
本產(chǎn)品由基本組成和選件組成?;窘M成由掃描架、探測器、X射線管組件(2個)、準直器、高壓發(fā)生器、患者支架、配電單元、操作控制臺、計算機圖像處理軟件、心臟觸發(fā)監(jiān)護儀組成。選件詳見產(chǎn)品技術要求。
適用范圍
對從多方向穿過患者的X射線信號進行計算機處理,為診斷提供重建影像。適用于心臟和血管CT檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
變更情況
“注冊人名稱:Arineta Ltd.”變更為“注冊人名稱:Arineta Ltd. 睿旎達有限公司”。
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