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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
無(wú)針輸液接頭Drug resistant needle free connector
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193142114
注冊(cè)人名稱(chēng)
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊(cè)人住所
34209 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
Hauptstra?e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland
代理人名稱(chēng)
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱(chēng)
無(wú)針輸液接頭Drug resistant needle free connector
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
16494CCN，16495CCN, 16500CCN, 16501CCN, 16520CCN, 16540CCN, 16551CCN, 16560CCN
結(jié)構(gòu)及組成
無(wú)針輸液接頭由無(wú)針輸液接頭、圓錐接頭、封閉帽、旋塞、保護(hù)帽、帶/不帶延長(zhǎng)管組成。其中無(wú)針輸液接頭由聚酰胺及硅膠材料組成、圓錐接頭由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯－苯乙烯－丙烯腈（MABS）材料組成、封閉帽由聚丙烯材料組成、旋塞由聚碳酸酯材料組成、保護(hù)帽由聚乙烯材料組成、延長(zhǎng)管由聚氯乙烯材料組成，增塑劑為DEHT，不含DEHP。產(chǎn)品對(duì)以下藥物在96小時(shí)內(nèi)具有抗應(yīng)力開(kāi)裂作用：Lipofundin MCT 20％，Lipofundin 20％ N，Propofol-Lipuro 2％，Nimotop S， Endox
適用范圍
無(wú)針輸液接頭適用于與輸液管路或壓力監(jiān)測(cè)管路連接以達(dá)成液體傳輸及液路控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3664130號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3664130號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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