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400-901-5099
全部商品分類
輸尿管支架InLay Ureteral Stents
注冊證編號
國械注進20153140078
注冊人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)華京路8號6層613室
產(chǎn)品名稱
輸尿管支架InLay Ureteral Stents
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由帶縫線的輸尿管支架、推送導(dǎo)管、豬尾矯直器組成,部分型號包括Nitinol導(dǎo)絲或HydroGlide導(dǎo)絲。輸尿管支架由不透射線的聚氨酯組成,涂有Surmodics涂層;推送導(dǎo)管由不透射線的高密度聚乙烯制成;Nitinol導(dǎo)絲由鎳鈦合金制成,涂有四氟乙烯涂層;HydroGlide導(dǎo)絲由304不銹鋼制成,涂有疏水的聚氨酯復(fù)合物涂層,同時涂有硅膠潤滑劑。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品中支架用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥造成的阻塞情況;導(dǎo)絲用于提供經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮進入膀胱、輸尿管或腎盂的進路。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153460078
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153460078
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
/
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