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國(guó)械注進(jìn)20152261357

BIONESS NEUROMODULATION LTD

19 Ha`Haroshet Street,PO Box 2500, Industrial Zone,Ra`Anana 43654 Israel

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北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司

北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路88號(hào)現(xiàn)代城A座0701

肌肉刺激器系統(tǒng) NESS L300 Foot Drop System

第二類

NESS L300

產(chǎn)品由NESS L300 FS袖帶、L300 RF刺激單元、NESS L300無(wú)線控制器、NESS L300無(wú)線控制器電源適配器、HP iPAQ含觸筆的配置架、HP iPAQ含觸筆的配置架電源適配器、步態(tài)傳感器、電極組成。

該產(chǎn)品用于為上運(yùn)動(dòng)神經(jīng)損傷或疾病造成的足下垂患者提供踝關(guān)節(jié)背屈。在邁步過程中，肌肉刺激器系統(tǒng)對(duì)患病腿部的肌肉進(jìn)行電刺激以提供腳部背屈；肌肉刺激器系統(tǒng)可以改善步態(tài)，促進(jìn)肌肉再訓(xùn)練，阻止或延緩廢用性萎縮，維持或提高關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍，并增加局部血流速度。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-04-22

2020-04-21

2018-05-08 “代理人住所：北京市西城區(qū)北禮士路甲98號(hào)313室”變更為“代理人住所：北京市豐臺(tái)區(qū)南三環(huán)西路16號(hào)2號(hào)樓5層602-1”。 ,2016-05-24 “代理人名稱：北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路88號(hào)現(xiàn)代城A座0701 ”變更為“代理人名稱：北京紐創(chuàng)科技有限公司；代理人住所：北京市西城區(qū)北禮士路甲98號(hào)313室”。