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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
胸腰椎后路脊柱釘棒系統(tǒng)組件-矯形棒 Spinal Fixation System-Rods
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153464234
注冊人名稱
STRYKER SPINE,INC
注冊人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生產(chǎn)地址
ZI Marticot,33610 CESTAS France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
胸腰椎后路脊柱釘棒系統(tǒng)組件-矯形棒 Spinal Fixation System-Rods
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品材料由符合GB/T13810規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
與同一系統(tǒng)配合使用，適用于骨骼成熟者,適用于經(jīng)皮后路非頸椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和穩(wěn)定脊柱。作為一種融合輔助手段,其適應(yīng)癥包括:退行性椎間盤病變、椎體滑脫、外傷(骨折或脫臼)、脊柱狹窄、彎曲(脊柱側(cè)凸、后凸或/前凸)、腫瘤、假關(guān)節(jié)形成以及上一次融合失敗。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
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