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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
胚胎冷凍液Quinn's Advantage? Embryo Freeze Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193181750
注冊(cè)人名稱(chēng)
庫(kù)柏外科手術(shù)公司CooperSurgical, Inc.
注冊(cè)人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611
生產(chǎn)地址
Knardrupvej 2,2760 Malov, Denmark
代理人名稱(chēng)
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
產(chǎn)品名稱(chēng)
胚胎冷凍液Quinn's Advantage? Embryo Freeze Kit
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ART-8014 ，12ml×5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無(wú)菌、澄清液體，產(chǎn)品配方為：氯化鈉、氯化鉀、七水硫酸鎂、磷酸二氫鉀、二水氯化鈣、碳酸氫鈉、無(wú)水葡萄糖、60% DL-乳酸鈉、谷酰胺、乙二胺四乙酸四鈉鹽（依地酸）、硫酸慶大霉素、白蛋白（人體，25%溶液）、4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、氫氧化鈉、無(wú)菌水、丙酮酸鈉、蔗糖、丙二醇、水溶性酚紅。產(chǎn)品采用無(wú)菌加工工藝，貨架有效期1年。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于輔助生育培養(yǎng)過(guò)程中原核期及卵裂期的胚胎冷凍培養(yǎng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第3544529號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第3544529號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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