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全部商品分類
前白蛋白定標液Prealbumin Calibrator (PALB CAL)
注冊證編號
國械注進20192401963
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生產地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產品名稱
前白蛋白定標液Prealbumin Calibrator (PALB CAL)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
產品編號：DC50；包裝規(guī)格：水平1，2×1.0 mL；水平2，2×1.0 mL；水平3，2×1.0 mL；水平4，2×1.0 mL；水平5，2×1.0 mL。
結構及組成
前白蛋白定標是以液體牛血清白蛋白為主要基質的產品。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該定標液用于前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）（PALB）檢測方法的定標。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404449號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404449號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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