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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
口腔曲面體層X射線機Digital dental panoramic X-ray system
注冊證編號
國械注進20193061529
注冊人名稱
PointNix Co., Ltd
注冊人住所
3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
生產地址
3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
代理人名稱
盤泰醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市青浦區(qū)香花橋街道天辰路1855號9幢
產品名稱
口腔曲面體層X射線機Digital dental panoramic X-ray system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Point 500C HD，Point 500 HD
結構及組成
產品由X射線管頭、曲面體層攝影用影像接收器、頭影測量攝影用影像接收器、頭顱探測器控制盒、控制裝置、輔助定位裝置、機架、工作站CDX-View軟件（發(fā)布版本：1.93）組成。其中，頭影測量攝影用影像接收器、頭顱探測器控制盒僅適用于型號Point 500C HD。
適用范圍
產品通過曲面體層攝影、頭影測量攝影，供醫(yī)療機構作口腔X射線影像診斷用。其中，頭影測量攝影僅適用于型號Point 500C HD。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302192號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302192號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
變更情況
/
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