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上海浦東外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一二三層C部位

帶縫線可吸收錨釘 Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors

第三類

見附頁(yè)

該產(chǎn)品由錨釘, Orthocord縫線及插入器組成, 帶縫線可吸收錨釘預(yù)載在一個(gè)一次性插入器組合件上, 用于將一股或兩股 2 號(hào)縫線固定至骨骼。錨釘?shù)牟牧鲜怯?0%的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物PLGA(Poly(L-lactide-coglycolide)polymer/PGA)和30%的磷酸三鈣(TCP)復(fù)合而成的材料制成。其中PLGA由85%的PLLA和15%的PGA組成。Orthocord縫線, 由染色的可吸收性聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯構(gòu)成。插入器與人體接觸部件的材質(zhì)為符合A

該產(chǎn)品適用于:肩關(guān)節(jié):肩袖損傷修復(fù)、班卡特修復(fù)、SLAP 損傷修復(fù)、二頭肌肌腱固定、肩鎖分離修復(fù)、三角肌修復(fù)、關(guān)節(jié)囊移位或關(guān)節(jié)囊盂唇重建; 足/踝:外側(cè)固定、內(nèi)側(cè)固定、跟腱修復(fù);膝:內(nèi)側(cè)副韌帶修復(fù)、外側(cè)副韌帶修復(fù)、后斜韌帶修復(fù)、髂脛束固定;肘:二頭肌肌腱再附著、尺側(cè)或橈側(cè)副韌帶重建;髖:關(guān)節(jié)囊修復(fù)、髖臼唇修復(fù)。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-04-22

2020-04-21

2016-04-05 “代理人住所：上海浦東外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一二三層C部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位 ”。