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400-901-5099
全部商品分類
耳鼻診斷儀Diagnostic instrument of Otology and Rhinology
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192071695
注冊(cè)人名稱
ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG
注冊(cè)人住所
Ludwig-Kegel-Stra?e 12,14-16,18,79853 Lenzkirch,Germany
生產(chǎn)地址
Ludwig-Kegel-Stra?e 12,14-16,18,79853 Lenzkirch,Germany
代理人名稱
德艾莫斯(上海) 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)南寧路970號(hào)702A室
產(chǎn)品名稱
耳鼻診斷儀Diagnostic instrument of Otology and Rhinology
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Diagnostic Cube
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)(含鼻阻力測(cè)量模塊Rhino 31、超聲測(cè)量模塊Sono 31、中耳分析模塊Tymp 31)、探頭(含鼻阻力測(cè)量探頭Rhino31、超聲測(cè)量探頭Sono 31、中耳分析探頭Tymp 31)、連接電纜、控制臂、腳踏開(kāi)關(guān)、鼻塞(一次性非滅菌)、壓力橄欖頭、測(cè)量橄欖頭、耳塞(一次性非滅菌)、過(guò)濾棉(一次性非滅菌)、軟件光盤(pán)組成。
適用范圍
產(chǎn)品適用于鼻阻力的測(cè)定、耳鼓膜順應(yīng)性的測(cè)定、鼻竇腔體的分泌物及組織狀態(tài)的診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2212383號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2212383號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-14
有效期至
2024-02-13
變更情況
/
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