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400-901-5099
全部商品分類
上肢康復系統(tǒng)Upper Limb Rehabilitation System
注冊證編號
國械注進20192190146
注冊人名稱
Hocoma AG
注冊人住所
Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland
生產(chǎn)地址
Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland
代理人名稱
北京蝶和醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓6層16單元
產(chǎn)品名稱
上肢康復系統(tǒng)Upper Limb Rehabilitation System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ArmeoSpring
結構及組成
主機(包括配有壓敏手柄的手臂矯形器,底座,帶有直線導軌和手柄的升降柱)、隔離變壓器和ArmeoControl軟件組成。
適用范圍
在醫(yī)療機構中用于因中樞神經(jīng)、周圍神經(jīng)、脊髓、肌肉或骨骼相關疾病引起的上肢功能喪失或功能受限的患者,產(chǎn)品支持特定的練習,以增加肌肉的力量、擴大關節(jié)的活動范圍,從而改善運動功能;同時還可以協(xié)助臨床醫(yī)生對這些功能進行評估。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6826。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6826。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
“注冊人名稱:Hocoma AG;代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓6層16單元”變更為“注冊人名稱:Hocoma AG 和珂瑪有限公司;代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓7層06室”。
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