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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
呼吸機(jī)Ventilator System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193080214
注冊(cè)人名稱(chēng)
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
生產(chǎn)地址
Michael Collins Road, Mervue Galway, IRELAND
代理人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
呼吸機(jī)Ventilator System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
980
結(jié)構(gòu)及組成
硬件配置：標(biāo)準(zhǔn)配置、吊塔配置、空壓機(jī)配置；功能配置：980P、980C、980N。呼吸機(jī)由圖形用戶界面（GUI），呼吸輸送單元（BDU），標(biāo)準(zhǔn)帶腳輪底座（適用于標(biāo)準(zhǔn)配置和壓縮機(jī)配置），直流壓縮機(jī)（適用于壓縮機(jī)配置），呼氣端過(guò)濾器（選配），氣源軟管（選配），近端流量組件（選配），二氧化碳圖組件（選配），電源線，可充電鋰電池（選配），可伸縮吊臂（選配）及其可選附件組成。產(chǎn)品組成中的各部件號(hào)，請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床用于對(duì)新生兒、兒童和成人提供呼吸支持或機(jī)械通氣，可以在醫(yī)院病房或院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6854。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司;代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D 室”。
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