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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
高頻手術(shù)系統(tǒng)Electrosurgical Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193010216
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
高頻手術(shù)系統(tǒng)Electrosurgical Generator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
VLFT10GEN
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、雙極切除術(shù)導(dǎo)線和轉(zhuǎn)接頭組成。具體部件型號(hào)詳見附頁。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血。LigaSure模式與本公司閉合器械配合可用于閉合直徑不超過7mm的動(dòng)、靜脈血管和淋巴管以及適合器械鉗口大小的組織束。雙極切除模式可與兼容的電切內(nèi)窺鏡配合用于在生理鹽水環(huán)境下進(jìn)行組織的切除或凝血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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