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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
鐵蛋白定標(biāo)液Ferritin Calibrator（FERR CAL）
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401965
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
鐵蛋白定標(biāo)液Ferritin Calibrator（FERR CAL）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
產(chǎn)品編號：RC440；包裝規(guī)格：水平1：2×1.0mL；水平2：2×1.0mL；水平3：2×1.0mL；水平4：2×1.0mL；水平5：2×1.0mL。
結(jié)構(gòu)及組成
鐵蛋白定標(biāo)液是一種以液體牛血清白蛋白為基質(zhì)的產(chǎn)品。定標(biāo)液水平1不含可檢測到的鐵蛋白。水平2-5含人肝臟鐵蛋白。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于鐵蛋白（FERR）檢測方法的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404439號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404439號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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