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國械注進(jìn)20153771973

Hotspur Technologies, Inc.

880 Maude Ave. Suite A, Mountain View, California, 94043, USA

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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

上海市浦東新區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Balloon Dilatation Catheter

第三類

GP0504055-A1、GP0604055-A1、GP0704055-A1、GP0804055-A1

本產(chǎn)品由后置魯爾接頭、導(dǎo)管手柄、延長管、擴(kuò)張魯爾接頭、溢放口、導(dǎo)管軸、閥環(huán)、球囊、尖端及通管絲組成。制造材料：后置魯爾接頭：PVC；導(dǎo)管手柄：ABS和不銹鋼；延長管：尼龍；擴(kuò)張魯爾接頭：聚碳酸酯；溢放口：熱塑性橡膠；導(dǎo)管內(nèi)軸：不銹鋼和聚酰亞胺；導(dǎo)管外軸：尼龍；閥環(huán)：Pebax；球囊：尼龍；尖端：Pebax。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

Arrow GPSCath 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù), 也用于治療血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變。本導(dǎo)管不用于冠狀動(dòng)脈。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-06-17

2020-06-16

2017-09-14 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)錦康路258號(hào)第5層01、02、03單元”。