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全部商品分類
膠原蛋白植入劑“Sunmax”Collagen Implant I
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20193130064
注冊(cè)人名稱
雙美生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)南市新市區(qū)環(huán)東路1段31巷10號(hào)1、2樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)南市新市區(qū)環(huán)東路1段31巷10號(hào)1、2樓
代理人名稱
北京享贊國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)南路58號(hào)2幢3層307室、309室
產(chǎn)品名稱
膠原蛋白植入劑“Sunmax”Collagen Implant I
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
0.5ml/支 , 1ml/支
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由豬皮純化而成的I型膠原蛋白經(jīng)過濾除菌及無菌操作方式分散于磷酸生理食鹽緩沖溶液中并充填于無菌注射針筒中制成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用，產(chǎn)品貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（許）字2014第3460092號(hào)。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（許）字2014第3460092號(hào)。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
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