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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162140071
注冊(cè)人名稱(chēng)
艾鎂帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
#612，#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)地址
#612，#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名稱(chēng)
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
MEDICOM-CD:由穿刺針管、穿刺針、穿刺套管、穿刺擴(kuò)張器、穿刺擴(kuò)孔器、金屬針、骨水泥推進(jìn)器、骨水泥填充器、金屬導(dǎo)絲組成；MEDICOM-VP:由填充器、穿刺針、骨水泥推進(jìn)器組成。
適用范圍
與球囊導(dǎo)管和壓力計(jì)配套使用，用于經(jīng)皮球囊椎體后凸成形術(shù)以及向手術(shù)部位灌注骨水泥。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162150071
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162150071
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
“代理人名稱(chēng)：北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 ；代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室”變更為“代理人名稱(chēng)：重慶先鋒醫(yī)藥有限公司；代理人住所：重慶市榮昌區(qū)昌州街道榮升路64號(hào)19幢6-1（620室）”。
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