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國械注進20193141578

庫利艾特醫(yī)療株式會社クリエート メディック株式會社

橫濱市都筑區(qū)茅ケ崎南二丁目5番25號

茨城県水戸市平須町字赤穗234-25

庫利艾特國際貿(mào)易（大連）有限公司

遼寧省大連保稅區(qū)洞庭路1號保稅大廈616室

經(jīng)皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針

第三類

見附頁

本產(chǎn)品由注射針、固定針及連接管組合構(gòu)成。材質(zhì):經(jīng)皮無水酒精注射針:外針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;內(nèi)針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;固定針:針管:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;連接管:聚氯乙烯。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。

以治療和診斷為目的，穿刺至人體內(nèi)，注入藥液、排液及輔助插入導(dǎo)管。

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原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014 第3152858號

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014 第3152858號

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-01-16

2024-01-15

注冊證中生產(chǎn)地址由“茨城県水戸市平須町字赤穗234-25” 變更為“北海道巖見沢市岡山町12-49 ”。