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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
心電分析軟件Holter Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192211537
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)診斷監(jiān)護(hù)軟件公司Diagnostic Monitoring Software
注冊(cè)人住所
290 Kingsbury Grade, #3, Stateline, NV 89449, USA
生產(chǎn)地址
290 Kingsbury Grade, #3, Stateline, NV 89449, USA
代理人名稱(chēng)
迪姆軟件（北京）有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)白浮泉路10號(hào)2號(hào)樓1102室
產(chǎn)品名稱(chēng)
心電分析軟件Holter Analyzer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
DMS，版本號(hào)V12
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品含有軟件安裝光盤(pán)、使用說(shuō)明書(shū)和軟件加密鎖，其中心電分析軟件由主界面模塊、患者管理模塊、回放模塊、分析模塊、打印模塊組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對(duì)患者的心電圖進(jìn)行回放、顯示、分析，具體包括以下項(xiàng)目：1、評(píng)估小兒和成人患者的心律失常相關(guān)癥狀，如心悸；2、評(píng)估患者有無(wú)癥狀或心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，例如，有癥狀或無(wú)癥狀的特發(fā)性肥厚性心肌病患者和左心室功能不全的心肌梗塞患者；3、評(píng)估心律失常治療效果；4、評(píng)價(jià)起搏器功能；5、檢測(cè)短暫性ST段壓低和變異性ST段評(píng)估。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2703734號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2703734號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-04
有效期至
2024-01-03
變更情況
/
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